Proč se lak na houbách zakalí?

Číslo publikace RU2198654C2 RU2198654C2 RU2000109172/14A RU2000109172A RU2198654C2 RU 2198654 C2 RU2198654 C2 RU 2198654RU 2RU 2000109172RU 14RU 2000109172 RU14/2000109172 A RU 14/2000109172A RU 2000109172 A RU2000109172 A RU 2198654A RU 2 C2198654 RU2 Klíčové slovo autority RU2198654 C2 C2000 umění léčba onychomykózy nehtů chodidla Datum dosavadního stavu techniky 04-12-2000109172 Číslo přihlášky RU14/2000109172A Jiné jazyky Angličtina ( en ) Jiné verze RU2000A ( ru Vynálezce K.I. Raznatovsky N.V. Sotnikova Datum vydání lékařské fakulty A.N. St. Barinova (Datum priority je předpoklad a nepředstavuje právní závěr. Google neprovedl právní analýzu a neposkytuje žádné prohlášení ohledně přesnosti uvedeného data.) 04-12-2000 Datum podání 04-12-2003 Datum publikace 02 -20-2000 04-12-2000 Žádost podaná Petrohradskou lékařskou akademií postgraduálního vzdělávání podaná Kritický St. Petersburg Lékařská akademie postgraduálního vzdělávání 04-12-2000109172 Priorita RU14/2198654A priorita Kritický patent/RU2C2002/ru 05-20-2000109172 Publikace RU2000109172A udělena kritická přihláška/RU2003A02 udělena 20 přihláška Cr2003 02-20-2198654 Zveřejnění publikace RU2C2198654 Kritický patent/RU2CXNUMX/ru

Krajiny

• Léčiva obsahující jiné organické a anorganické sloučeniny (OBLAST)
• Léky, které obsahují proteinové lipidové enzymy a další léčivé přípravky (AREA)

Abstraktní

Vynález se týká lékařství, mykologie a dermatologie, způsobů léčby onychomykózy. Jako antimykotikum se používá roztok, k jehož přípravě se 14 tablet Lamisilu rozemele na prášek, naplní se 100 ml 1% roztoku dimexidu, vzniklá směs se louhuje 100 hodin v uzavřené tmavé sklenici nádobě, poté se do ní přidá 70 ml 100% roztoku kyseliny octové a 5 ml 1% roztoku jódu, poté se výsledný roztok aplikuje na nehet. ploténky a nehtové záhyby 2x denně a na kůži nohou 6x týdně po dobu XNUMX měsíců. Tato metoda vede ke zvýšení účinnosti léčby zvýšením procenta klinických a laboratorních vyléčení onychomykózy a zabraňuje rozvoji relapsů onemocnění.

Popis

Vynález se týká medicíny, zejména dermatologie, a týká se jednoho z jejích nejpalčivějších problémů – léčby plísňových infekcí nehtových plotének.

Onychomykóza je velmi časté onemocnění, vyskytuje se u 40 % populace [1]. Onychomykóza téměř nikdy nepostihuje děti [4]. Výskyt stoupá s věkem a nejvyšší je u starších osob [4]. Jak je známo, starší lidé nejen, že častěji než jiné věkové skupiny trpí závažnou somatickou patologií, která je kontraindikací pro předepisování vysoce účinných systémových antimykotik, ale také často nemají možnost tyto léky užívat pro jejich vysokou náklady. Proto je tato kategorie pacientů nucena podstupovat pouze lokální terapii, která je méně účinná než systémová terapie a nemůže poskytnout lék na běžné a dlouhodobé mykotické infekce nehtů [4].

Lokální antimykotika (bifonazol – krém, roztok; isokonazol – krém; ketokonazol – krém; klotrimazol – mast, krém, roztok; mikonazol – krém; ekonazol – krém, roztok; naftifin – krém, roztok; terbinafin – krém; natamycin – krém; chlornitrofenol – roztok) obsahují velmi vysoké koncentrace účinných látek, které působí proti houbám způsobujícím onychomykózu. Tyto vysoké koncentrace však vznikají pouze na povrchu nehtové ploténky a antimykotika ne vždy v účinných koncentracích pronikají hlouběji do nehtového lůžka, kde se nachází nejvíce životaschopné plísně [4]. Tradičně se tento problém řešil následovně: před předepsáním lokálních antimykotik bylo provedeno chirurgické odstranění postižených nehtových plotének. Za prvé je však tato operace velmi bolestivá a za druhé se spolu s ploténkou odstraňuje matrix – růstová zóna nehtu, dochází k poranění nehtového lůžka, což někdy vede k opětovnému zarůstání deformovaných nehtů [4]. Je třeba poznamenat, že chirurgické odstranění nehtů je přijatelné pro mladé pacienty, kteří nemají celková onemocnění nebo cévní onemocnění končetin [4]. V tomto ohledu byly pro léčbu onychomykózy navrženy laky na nehty, jejichž hlavní výhodou je, že je lze aplikovat na nehtovou ploténku bez jejího odstranění. Jiné léky nemohou proniknout nehtovou ploténkou, což vyžaduje její předběžné odstranění [4].

Nejblíže navržené metodě je metoda léčby onychomykózy pomocí lokálních antimykotik ve formě laku na nehty (loceryl, batrafen).

Lak Batrafen (8% ciklopirox) se aplikuje první měsíc léčby obden, druhý měsíc dvakrát týdně a poté jednou týdně. Locerylový lak (5% amorolfin) se aplikuje jednou týdně.

Před zahájením léčby jakýmkoli lakem by mělo být odstraněno co nejvíce postižené nehtové ploténky (mechanicky nebo pomocí keratolytických náplastí). Zbývající nehtová ploténka, na kterou se bude lak nanášet, musí být zapilována dodaným pilníkem, aby se vytvořil nerovný povrch. Lak se nanáší štětcem nebo špachtlí. Před každou aplikací laku se předchozí vrstva odstraní rozpouštědlem nebo alkoholovým tamponem a nehtová ploténka se ošetří pilníkem. Vrstvu laku lze také odstranit umístěním nehtu do teplé vody, seškrábáním laku čelistmi nůžek. Délka léčby závisí na rychlosti opětovného růstu zdravé nehtové ploténky. Pro léčbu onychomykózy na rukou stačí 6 měsíců, na nohou – 9-12 měsíců [4].

Významné nevýhody této metody jsou:
1) nedostatečná účinnost metody: klinického a laboratorního vyléčení je dosaženo u 46 % pacientů [5];
2) vysoké procento recidiv onemocnění;
3) vysoké náklady na léčbu.

Účelem tohoto vynálezu je zvýšit účinnost léčby zvýšením procenta klinického a laboratorního vyléčení onychomykózy a zabránit rozvoji relapsů onemocnění, výrazně zvýšit dostupnost metody (snížit náklady na léčbu).

Tohoto cíle je dosaženo použitím originálního penetračního roztoku s předčištěním postižených částí nehtu (mechanicky nebo pomocí keratolytických náplastí).

Penetrační roztok se skládá z:
1) tablety Lamisilu 250 mg – širokospektrální fungicidní antimykotikum ze třídy allylaminů účinné proti dermatofytům, kvasinkám a plísním [4]. Lamisil působí na úrovni cyklu skvalenepoxidázy, inhibuje enzym, plísňovou skvalenepoxidázu [5]. Mezi systémovými antimykotiky má nejvyšší aktivitu proti dermatofytům, které způsobují většinu (až 94 %) případů dermatomykóz [4];
2) roztoky 5% jódu a 70% kyseliny octové, které mají fungistatické vlastnosti;
3) 1% roztok dimexidu – protizánětlivé léčivo s antiseptickým účinkem, které má schopnost podporovat pronikání řady léčivých látek kůží [2], zejména Lamisilu, jódu a kyseliny octové.

Složky použité v navrhovaném antimykotickém roztoku v této kombinaci vzájemně zesilují účinek a dávají metodě novou vlastnost, která poskytuje super-celkový terapeutický účinek.

Penetrační roztok se připraví následovně. 14 tablet Lamisilu se rozdrtí na prášek a vsype se do 100 ml 1% roztoku dimexidu. Tato směs se louhuje v uzavřené nádobě z tmavého skla po dobu 100 hodin. Poté se k ní přidá 70 ml 100% kyseliny octové a 5 ml 6% roztoku jódu. Tento roztok se aplikuje na nehtové ploténky a nehtové záhyby po dobu 1 měsíců (jednou denně). Stejný roztok se aplikuje na pokožku nohou 2x týdně po dobu 6 měsíců.

Navržená metoda byla testována na klinické základně Výzkumného ústavu lékařské mykologie Petrohradu MAPO společně s Dermatovenerologickým oddělením Petrohradu MAPO.

Příklady použití metody.

Příklad 1. Pacient V., 42 let, trpí onychomykózou rukou a nohou po dobu 15 let. Než kontaktovala kliniku Výzkumného ústavu lékařské mykologie Petrohradu MAPO, aplikovala na postižené nehtové ploténky lak Loceryl po dobu 6 měsíců bez výraznějšího efektu. Při vyšetření: všechny nehtové ploténky na prstech na nohou a na ukazováčku a ukazováčku pravé ruky jsou normální konfigurace, matné, se žlutým nádechem od volného okraje do středu nehtové ploténky, se zesílením v rozích nehtu ploténka v důsledku nahromadění zrohovatělé hmoty, na kůži rukou a nohou – lamelární peeling. Při laboratorním vyšetření: mikroskopicky bylo zjištěno mycelium houby v seškrabech kůže a nehtových šupin, kulturně byl zjištěn růst Trichophyton rubrum;

Diagnóza: rubrofytie rukou a nohou plochého suchého typu s onychomykózou distálně-laterální subunguální formy (normotrofní typ léze všech nehtových plotének prstů na nohou, 1. a 3. prstu pravé ruky).

Po předběžném očištění postižených částí nehtových plotének aplikoval pacient na nehtové ploténky denně po dobu 6 měsíců a na kůži nohou 14x týdně originální penetrační roztok, který byl připraven následovně: 100 tablet Lamisilu bylo rozemleto na prášková hmota, vlije se 1 ml 100% roztoku dimexidu, tato směs se louhuje jeden den v uzavřené nádobě z tmavého skla, poté se do ní přidá 70 ml 100% kyselina octová a 5 ml XNUMX% roztoku jódu.

Po dokončení léčby měly nehtové ploténky klinicky zdravý vzhled. Měsíc po ukončení léčby nebylo mikroskopickým vyšetřením zjištěno houbové mycelium;

Příklad 2. Pacient M., 84 let, trpí onychomykózou nohou po dobu 20 let. Než se obrátil na kliniku Výzkumného ústavu lékařské mykologie Petrohradu MAPO, použil bez účinku různá externí antimykotika. Při vyšetření: všechny nehtové ploténky na prstech jsou žluté barvy, ztluštělé v důsledku zrohovatělé hmoty (střední subunguální hyperkeratóza), na volném okraji jsou nehtové ploténky špinavě šedé barvy, uvolněné a na kůži je lamelární olupování chodidel. Při laboratorním vyšetření bylo mikroskopicky zjištěno houbové mycelium ve seškrabech kůže a nehtů kulturně, růst Trichophyton rubrum.

Diagnóza: rubrofytie nohou plochého suchého typu s opichomykózou totální dystrofické formy (hypertrofický typ léze všech nehtových plotének prstů).

Po předběžném očištění postižených částí nehtových plotének aplikoval pacient na nehtové ploténky denně po dobu 6 měsíců a na kůži nohou 14x týdně originální penetrační roztok, který byl připraven následovně: 100 tablet Lamisilu bylo rozemleto na prášková hmota, vlije se 1 ml 100% roztoku dimexidu, tato směs se louhuje jeden den v uzavřené nádobě z tmavého skla, poté se do ní přidá 70 ml 100% kyselina octová a 5 ml XNUMX% roztoku jódu.

Po ošetření zjevně nezměněné nehtové ploténky vyrostly do poloviny nehtového lůžka. Měsíc po ukončení léčby nebylo mikroskopickým vyšetřením zjištěno houbové mycelium;

Touto metodou bylo ošetřeno 95 pacientů s onychomykózou ve věku od 18 do 84 let, z toho 4 trpěli onychomykózou rukou, 91 onychomykózou nohou T. rubrum byla zaseta u 82 osob, C. albicans – u 8 osob, plísně – v 5 Člověk.

Po dobu dvou let po ukončení léčby nebyly pozorovány žádné relapsy onemocnění. Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky ani komplikace.

Porovnání výsledků ošetření navržené metody s prototypem ukázalo:
1) procento klinického a laboratorního vyléčení onychomykózy u pacientů léčených originálním penetračním roztokem bylo 86,4, což významně převyšuje stejný ukazatel (46 %) při léčbě laky (Loceryl, Batrafen);
2) nepřítomnost relapsu onemocnění;
3) průměrné náklady na ošetření originálním penetračním roztokem jsou 3,5x levnější než u laků (Loceryl, Batrafen).

Literatura
1. Lamisil v léčbě pacientů s onychomykózou. Manuál pro lékaře. M., 1999. – 3 s.
2. Mashkovsky M. D. Léky. M.: Medicína, 1993, – 1 svazek 222 s.
3. Rukavishnikova M.V. Moderní metody léčby pacientů s mykózami nohou. Časopis “Ošetřující lékař” 10.

4. Sergeev Yu.V., Sergeev A.Yu. Onychomykóza. Plísňové infekce nehtů. M.: Geotar medicine, 1998. – 33 s., 100-108 s.

5. Štěpánová Zh.V. Plísňová onemocnění. M.: Kron-press, 1996. – 48 s.
6. Štěpánová Zh.V. Onychomykóza. Ruský lékařský časopis 14, 1999.

Nároky (1)

14. Způsob léčby onychomykózy lokální expozicí antimykotik, vyznačující se tím, že se jako antimykotikum použije roztok, pro jehož přípravu se 100 tablet Lamisilu rozemele na práškovou hmotu, naplněnou 1 ml 100% roztoku dimexidu, tato směs se louhuje 70 hodin v uzavřené nádobě z tmavého skla, poté se přidá 100 ml 5% kyseliny octové a 6 ml 1% roztok jódu, po kterém se roztok aplikuje na nehtové ploténky a nehtové záhyby jednou denně po dobu 2 měsíců, aplikuje se na pokožku nohou 6krát týdně po dobu XNUMX měsíců.

RU2000109172/14A 2000-04-12 2000-04-12 Způsob léčby onychomykózy RU2198654C2 (ru)

Prioritní aplikace (1)

Aplikace nárokující si prioritu (1)