Kolik stojí potratové pilulky?
Pomocné látky:laktóza, peptizovaný škrob, povidon (PVP) K30, magnesium-stearát.
popis
Kulaté tablety světle žluté barvy; bez zápachu a chuti.
Farmakoterapeutická skupina
Jiné pohlavní hormony. Antiprogestogeny. Modulátory progesteronového receptoru. mifepriston.
ATX kód G03XB01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po jednorázové perorální dávce 200 mg je maximální koncentrace 1,98 mg/l dosaženo po 1.30 hodině. Absolutní biologická dostupnost je 69 % V plazmě je mifepriston vázán z 98 % na proteiny: albumin a kyselý alfa 1-glykoprotein. Po distribuční fázi dochází k vylučování nejprve pomalu, koncentrace klesá na polovinu mezi 2-12 hodinami, poté rychleji. Poločas rozpadu je 72 hodin. Vylučuje se ledvinami.
Farmakodynamika
Mifepriston je syntetické steroidní antiprogestagenní činidlo (blokuje účinek progesteronu na úrovni receptoru) a nemá gestagenní aktivitu. Byl zaznamenán antagonismus ke glukokortikosteroidům (kvůli konkurenci na úrovni komunikace s receptory).
Zvyšuje kontraktilitu myometria, stimuluje uvolňování interleukinu-8 v choriodeciduálních buňkách, zvyšuje citlivost myometria na prostaglandiny (používá se v kombinaci se syntetickým analogem prostaglandinu ke zvýšení účinku). V důsledku působení drogy dochází k deskvamaci decidua a k vypuzení oplozeného vajíčka.
Indikace pro použití
– lékařské ukončení intrauterinního těhotenství v časných stádiích do 49 dnů amenorey
— příprava a indukce porodu během donošeného těhotenství
Dávkování a podávání
U lékařského potratu: 200 mg mifepristonu se užívá perorálně jednou za přítomnosti lékaře, 2 hodiny po jídle, s půl sklenicí převařené vody. 36-48 hodin po užití mifepristonu, aby se zvýšil účinek, je předepsán syntetický analog prostaglandinu E1 – misoprostol v dávce 0,6 mg (3 tablety po 0,2 mg) jednou. Pacient by měl být pod dohledem zdravotnického personálu po dobu nejméně 4-6 hodin po užití misoprostolu.
K přípravě a vyvolání porodu: Jedna dávka 200 mg mifepristonu (1 tableta) denně se užívá perorálně v přítomnosti lékaře. Po 24 hodinách se v případě potřeby znovu podá 200 mg mifepristonu. Po 48-72 hodinách se hodnotí stav porodních cest.
8-14 dní po užití Mifepristonu by se měla pacientka dostavit na ultrazvukovou kontrolu, dále je nutné stanovit hladinu beta-choriového hormonu pro potvrzení ukončení těhotenství. Pokud nedojde 14. dne k žádnému efektu z užívání léku (neúplný potrat nebo probíhající těhotenství), provede se vakuová aspirace s následným histologickým vyšetřením aspirátu.
Pacientky by měly být informovány, že pokud 8-14 den nedojde k žádnému účinku užívání léku (neúplný potrat nebo probíhající těhotenství), je třeba těhotenství ukončit jiným způsobem, protože je možný vznik vrozených vývojových vad u plodu .
Nežádoucí účinky
– menší bolest v podbřišku, nevolnost
– závratě, bolest hlavy, slabost, hypertermie
– kožní vyrážka, kopřivka
Kontraindikace
– anamnéza přecitlivělosti na mifepriston a pomocné látky
– adrenální insuficience a dlouhodobá léčba glukokortikosteroidy
– akutní nebo chronické selhání ledvin a/nebo jater, porfyrie
– děložní myomy, přítomnost jizvy na děloze, zánětlivá onemocnění ženských pohlavních orgánů
– těžká anémie, poruchy hemostázy (včetně předchozí léčby antikoagulancii)
– kouření u žen starších 35 let (bez předchozí konzultace s terapeutem)
– podezření na mimoděložní těhotenství; těhotenství, které není potvrzeno klinickými studiemi nebo překračuje 49 dní po ukončení menstruace, ke kterému došlo při užívání nitroděložní antikoncepce nebo po vysazení hormonální antikoncepce.
–dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy (přípravek obsahuje laktózu)
Lékové interakce
Je třeba se vyhnout současnému užívání mifepristonu a nesteroidních protizánětlivých léků: indometacin, methindol, ibuprofen, naproxen, butadion, reopirin, diklofenak, voltaren, aspirin, citramon, sedalgin, Celebrex, protože mohou snížit účinnost léku .
Zvláštní instrukce
Používejte přísně podle pokynů svého lékaře, abyste předešli komplikacím.
Droga by měla být používána v institucích, které mít náležitě vyškolený lékařský personál a potřebné vybavení.
Vypuzení vajíčka je pozorováno ihned po použití mifepristonu – u méně než 5 % pacientek, u 80 % pacientek – do 6 hodin po užití misoprostolu, u 10 % pacientek – do týdne po užití misoprostolu.
Užívání léku vyžaduje prevenci Rh aloimunizace a další obecná opatření doprovázející potrat.
С Lék předepisujte opatrně pro chronické obstrukční plicní nemoci (včetně bronchiálního astmatu), těžkou arteriální hypertenzi, srdeční arytmie a srdeční selhání. U infekční endokarditidy a s umělou srdeční chlopní se provádí profylaktická léčba antibiotiky.
Kojení by mělo být přerušeno na 2 týdny po užití mifepristonu.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: adrenální insuficience s těžkou celkovou intoxikací, ospalostí, zvracením, nevolností a charakteristickou renální kolikou.
Léčba: je třeba vyvolat zvracení; pokud to selže, proveďte výplach žaludku, předepište aktivní uhlí a solné projímadlo.
Uvolněte formulář a obal
1 tableta v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě nepřesahující
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
100024, Čína, Peking, Chaoyang North Road .27 Tel.: 86 (10) 62272593
Držitel osvědčení o registraci
InterPharmaceutical LLP je výhradním distributorem China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. v Kazachstánu
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:
Almaty, mikrookres Ermensay, st. Universitetskaya 1 A,
tel: 8 (7272) 60 97 73
Přiložené soubory
| 936463271477977163_cs.doc | 59 kb |
| 324440391477978324_kz.doc | 64.5 kb |