Jak správně užívat Heptral?
Heptral prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)
- 2022-09-18 12:42:35
- 2022-09-26 20:09:03
- 498
Uvolňovací forma: prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5
Mezinárodní nechráněný název: Ademethionin
Pokyny pro Heptral prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky)
Dávková forma
Lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 400 mg s rozpouštědlem
Struktura
Jedna lahvička obsahuje
účinná látka – ademetionin 1,4-butandisulfonát 760 mg (odpovídá 400 mg kationtu ademetioninu)
pomocné látky: voda na injekci, dusík.
Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje
účinné látky: L-lysin 342.4 mg,
hydroxid sodný 11.5 mg,
pomocné látky – voda na injekci.
popis
Lyofilizovaný prášek je lyofilizovaná hmota bílé až slabě žluté barvy, bez cizích částic.
Rozpouštědlo je průhledná kapalina bezbarvé až slabě nažloutlé barvy, bez cizích částic, s charakteristickým aminovým zápachem.
Připravený roztok léčiva je průhledný roztok od světle žluté po žlutou.
Farmakoterapeutická skupina
Další léky pro léčbu gastrointestinálních onemocnění a metabolických poruch. Aminokyseliny a jejich deriváty. Ademetionin.
ATX kód A16A A02
Farmakologické vlastnosti
U lidí je po intravenózním podání farmakokinetický profil ademetioninu biexponenciální s rychlou fází distribuce ve tkáních a clearance s poločasem asi 1.5 hodiny Absorpce po intramuskulárním podání je 96 %, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 45 minutách . po použití. Po perorálním podání enterosolventních tablet ademetioninu (400–1000 mg) jsou maximální dosažené plazmatické koncentrace závislé na dávce a pohybují se v rozmezí 0.5–1 mg/l po 3–5 hodinách. Biologická dostupnost po perorálním podání se zvyšuje, pokud je ademetionin podáván mezi jídly. Plazmatické koncentrace klesají na výchozí hodnoty během 24 hodin.
Distribuční objem je 0.41 a 0.44 l/kg pro dávky ademetioninu 100 mg a 500 mg. Vazba na sérové proteiny je nevýznamná a dosahuje ≤ 5 %.
Proces metabolismu ademetioninu je cyklický a nazývá se ademetioninový cyklus. V prvním kroku tohoto cyklu využívá ademetionin-dependentní methyláza ademetionin jako substrát k produkci S-adenosyl-homocysteinu, který je pak hydrolyzován na homocystein a adenosin S-adenosyl-homocysteinhydralázou. Homocystein zase podléhá zpětné transformaci na methionin přenosem methylové skupiny z 5-methyltetrahydrofolátu. Nakonec může být methionin přeměněn na ademetionin, čímž se cyklus dokončí.
U přibližně 60 % z celkového počtu zdravých dobrovolníků, kteří se účastnili studií o požití radioaktivního (methyl 14C) ademetioninu, byla renální exkrece 15.5 ± 1.5 % po 48 hodinách a fekální exkrece 23.5 ± 3.5 % po 78 hodinách.
Heptral (účinná látka – S-adenosyl-L-methionin (ademetionin)) je přirozená aminokyselina, která je přítomna ve všech tkáních a tekutinách těla. Heptral (ademetionin) primárně působí jako koenzym a donor methylové skupiny v mnoha transmetylačních reakcích. Přenos methylových skupin (transmetylace) ademetioninu je základem pro stavbu fosfolipidové membrány buněk a hraje roli ve fluiditě membrány.
Heptral (ademetionin) je schopen proniknout hematoencefalickou bariérou. Vysoké koncentrace Heptralu (ademetioninu) ovlivňují transmetylační procesy, které jsou velmi důležité v mozkové tkáni, vzhledem k jejich vlivu na metabolismus katecholaminů (dopamin, adrenalin, norepinefrin), indolaminů (serotonin, melatonin) a histaminu.
Heptral (ademetionin) je také prekurzorem biochemických thiolových sloučenin (cystein, taurin, glutathion, koenzym A aj.) v transsulfurizačních reakcích.
Glutathion, silný antioxidant, je důležitou složkou pro detoxikaci jater. Heptral zvyšuje hladinu glutathionu u pacientů s poškozením jater alkoholického i nealkoholického původu. Kyselina listová a vitamín B12 jsou nezbytnými koživinami při metabolismu a akumulaci Heptralu (ademetioninu).
Lék je účinný při léčbě intrahepatální cholestázy při onemocněních jater, v těhotenství a dalších chronických onemocněních jater.
Intrahepatální cholestáza je komplikací chronických jaterních onemocnění a způsobuje poškození jaterních buněk.
U chronických onemocnění jater jsou narušeny funkce hepatocytů, jako je clearance a regulace produkce žlučových kyselin, což vede k rozvoji intrahepatální cholestázy.
Použití ademetioninu bylo studováno u pacientů s chronickými onemocněními jater, často doprovázenými intrahepatální cholestázou: primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, poškození jater vyvolané léky, virová hepatitida; cholestáza navozená parenterální výživou, poškození jater alkoholického i nealkoholického původu.
Heptral (ademetionin) se používá parenterálně a perorálně k léčbě deprese. Antidepresivní účinek se objevil 5. až 7. den léčby bez vedlejších účinků, včetně anticholinergních reakcí.
Intrahepatální cholestáza těhotenství
Léčba ademetioninem (i.v., i.m., perorálně ve formě tablet) je účinná u intrahepatální cholestázy těhotenství a projevuje se v podobě snížení svědění kůže a zlepšení biochemických parametrů.
Indikace pro použití
– intrahepatální cholestáza u precirhotických stavů a cirhózy jater
– intrahepatální cholestáza u těhotných žen ve třetím trimestru
Dávkování a podávání
Léčba může být zahájena parenterálním podáním léku (pomalým intravenózním nebo intramuskulárním), s následným užitím léku ve formě tablet nebo ihned užitím tablet.
Lyofilizovaný prášek se těsně před použitím rozpustí ve speciálním rozpouštědle. Všechny nepoužité zbytky vyhoďte.
Heptral se nesmí míchat s alkalickými roztoky nebo roztoky obsahujícími vápenaté ionty. Prášek by se neměl používat, pokud se jeho barva změní z původní bílé na nažloutlou (v důsledku poškození lahvičky nebo zahřívání). Intravenózní podání se provádí velmi pomalu
Počáteční terapie (parenterální podání): Doporučená dávka je 5-12 mg/kg/den intravenózně nebo intramuskulárně po dobu prvních 2 týdnů. Obvyklá počáteční dávka je 400 mg denně. Denní dávka by neměla přesáhnout 800 mg. Délka iniciální terapie je 15-20 dnů u léčby depresivního syndromu, 14 dnů u léčby intrahepatální cholestázy u precirhotických stavů a cirhózy jater, intrahepatální cholestázy u těhotných žen ve třetím trimestru.
Při počáteční léčbě přípravkem Heptral ve formě tablet (perorální podání): Doporučená dávka je 10-25 mg/kg/den. Obvyklá počáteční dávka je 400 mg 1-2krát denně. Denní dávka by neměla přesáhnout 1600 mg.
Udržovací terapie: 2 – 3 tablety denně, perorálně (800 – 1600 mg/den).
Délka terapie závisí na závažnosti a průběhu onemocnění a je stanovena lékařem individuálně.
Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší doporučenou dávkou s ohledem na sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce, přítomnost doprovodných patologických stavů a užívání jiných léků.
Použití u pacientů s renálním selháním
U pacientů se selháním ledvin nebyly provedeny žádné studie. Proto se u těchto pacientů doporučuje ademetionin používat s opatrností.
Použití u pacientů s jaterní insuficiencí Farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků a pacientů s jaterní insuficiencí jsou stejné.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky z klinických studií
– nevolnost, bolest břicha, průjem
– sucho v ústech, dyspepsie, plynatost, gastrointestinální bolest, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální poruchy, zvracení
— astenie, edém, horečka, zimnice*, reakce v místě vpichu*, nekróza v místě vpichu*
– přecitlivělost, anafylaktoidní reakce nebo anafylaktické reakce (například zrudnutí kůže, dušnost, bronchospasmus, bolest zad, nepříjemné pocity na hrudi, změny krevního tlaku (hypotenze, hypertenze) nebo tepové frekvence (tachykardie, bradykardie)) *
– infekce močového ústrojí
– artralgie, svalové křeče
– zvýšené pocení, angioedém*, alergické kožní reakce (například vyrážka, svědění, kopřivka, erytém)*
– „návaly horka“, hypotenze, flebitida
* Nežádoucí účinky z postmarketingového použití („spontánní“ hlášení), které nebyly pozorovány v klinických studiích, byly klasifikovány jako nepříliš časté účinky na základě horní hranice 95% intervalu spolehlivosti odhadu incidence nepřesahující 3/X, kde X = 2115 ( celkový počet subjektů pozorovaných v klinických studiích).
Kontraindikace
– přecitlivělost na kteroukoli složku léku
– pacienti s genetickou vadou ovlivňující metabolismus methioninu a/nebo homocystinurií a/nebo hyperhomocysteinémií (například nedostatek enzymu cystathion beta syntetázy, porucha metabolismu vitaminu B12)
Lékové interakce
Byl hlášen vývoj serotoninového syndromu u pacienta užívajícího ademetionin a klomipramin. Heptral by měl být používán s opatrností současně se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklickými antidepresivy (jako je klomipramin), léky a rostlinnými přípravky obsahujícími tryptofan.
Zvláštní instrukce
Intravenózní podání se provádí velmi pomalu.
Nedostatek vitaminu B12 a folátu může vést ke snížení koncentrací ademetioninu, takže u rizikových pacientů (chudokrevnost, selhání jater, těhotenství nebo potenciální nedostatek vitaminů v důsledku jiných onemocnění nebo dietních návyků, jako jsou vegani) by se měly denně provádět krevní testy ke kontrole plazmy úrovně. Při zjištění nedostatku se doporučuje léčba vitaminem B12 a kyselinou listovou současně s užíváním ademetioninu.
Někteří pacienti mohou během léčby ademetioninem pociťovat závratě. Neměli byste řídit vozidla ani obsluhovat jiné stroje, dokud příznaky, které mohou ovlivnit vaši reakční dobu během těchto činností, zcela nevymizí.
Heptral se nedoporučuje používat u pacientů s bipolární psychózou. Během léčby ademetioninem byly hlášeny případy deprese progredující do hypománie nebo mánie.
Pacienti by měli být upozorněni na nutnost informovat lékaře, pokud během léčby přípravkem Heptral příznaky jejich onemocnění (deprese) neustoupí nebo se zhorší. Pacienti s depresí vyžadují pečlivé sledování a průběžnou psychiatrickou péči, když jsou léčeni ademetioninem, aby byla sledována účinnost léčby.
V literatuře byla popsána jedna zpráva o serotoninovém syndromu u pacienta užívajícího ademetionin a klomipramin. Protože nelze vyloučit možnost lékových interakcí, měl by být přípravek Heptral používán s opatrností současně se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklickými antidepresivy (jako je klomipramin), léky a rostlinnými přípravky obsahujícími tryptofan.
U pacientů léčených přípravkem Heptral (ademetionin) byly hlášeny případy přechodné nebo zhoršující se úzkosti. Ve většině případů nebylo nutné léčbu přerušit. V některých případech úzkost odezněla po snížení dávky nebo přerušení léčby.
Ademetionin interaguje s imunologickými testy pro stanovení homocysteinu, což může vést k falešnému zvýšení plazmatických hladin homocysteinu u pacientů léčených přípravkem Heptral (ademetionin). U této kategorie pacientů se doporučuje používat neimunologické metody pro stanovení hladiny homocysteinu v krevní plazmě.
Není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s hyperamonémií by měly být monitorovány hladiny amoniaku.
Heptral používejte opatrně.
Bezpečnost a účinnost přípravku Heptral (ademetionin) u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Těhotenství a kojení
Použití vysokých dávek ademetioninu ve třetím trimestru těhotenství nezpůsobilo žádné nežádoucí účinky. Použití přípravku Heptral v prvním trimestru těhotenství je možné pouze v případě nouze.
Během kojení se přípravek Heptral používá pouze v případě, že přínos z jeho použití převáží riziko pro dítě.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Mohou se objevit závratě. Neměli byste řídit vozidla ani obsluhovat jiné stroje, dokud příznaky, které mohou ovlivnit vaši reakční dobu během těchto činností, zcela nevymizí.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky.
Léčba: celková podpůrná terapie při sledování vitálních funkcí organismu a klinického stavu pacienta.
Uvolněte formulář a obal
Lék je umístěn ve skleněných lahvičkách uzavřených pryžovými zátkami, zvlněnými hliníkovými uzávěry s plastovými uzávěry. 5 ml rozpouštědla se umístí do ampulek z hydrolytického skla. Na lahvičku a ampuli je umístěna samolepicí etiketa.
5 lahviček s léčivem a 5 ampulek s rozpouštědlem je baleno v blistru (mezibalení) vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Připravený roztok lze skladovat po dobu 3 hodin při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nekonzumujte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Famar Legle, Francie
BP 103 Rue de I’Isle 28380 Saint-Remy sur Avre Francie
Analogy léků pro Heptral
U přípravku Heptral bylo nalezeno 6 analogů léčiv (synonyma) pro následující účinné látky: Ademethionin. Jedná se o úplné analogy přípravku Heptral, protože účinné látky jsou zcela totožné.
| Jméno | Производитель | Země | Obal | Forma vydání | Formulář | Dávkování | FTG |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ademta | Světová medicína | USA | 20 kus. | potahované tablety | potažené 400 mg x 20 | 400 mg | n / a |
| Heptral | Laboratoře Abbott | USA | 20 kus. | enterosolventní tablety | enterosolventně potažené 500 mg x 20 | 500 mg | n / a |
| Heptral | Laboratoře Abbott | USA | 20 kus. | enterosolventní tablety | enterosolventně potažené 400 mg x 20 | 400 mg | n / a |
| Heptral | Laboratoře Abbott | USA | 5 kus. | prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) | pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 500 mg x5 | 500 mg | n / a |
| Heptral | Laboratoře Abbott | USA | 5 kus. | prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) | pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5 | 400 mg | n / a |
| Legendy | Biomedica foscama | Itálie | 5 kus. | prášek pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) | pro přípravu injekčního roztoku (lahvičky) 400 mg x5 | 400 mg | n / a |
Jurij Pavlovič Sivolap , profesor, doktor lékařských věd:
– Mám tři otázky, rád bych poprosil Pavla Petroviče o pomoc při jejich zodpovězení. „Dobré odpoledne, co by měl dělat nemocniční lékař, pokud je zjevné alkoholické onemocnění jater? Jak formulovat právně správnou diagnózu?“ Pokud tomu dobře rozumím, můžeme podle MKN-10 formálně hovořit o různých formách poškození jater bez uvedení etiologie?
Pavel Petrovič Ogurcov , profesor, doktor lékařských věd:
Sivolap Yu.P.:
– Tzn. předpokládáme, že se jedná o alkoholické poškození jater, je velmi pravděpodobné, že souvisí s konzumací alkoholu, ale diagnostikujeme přesně variantu poškození jater bez uvedení podstaty.
Ogurtsov P.P.:
– Souhlasím s vámi, ale rád bych upřesnil, že ICD má kategorii pro terapeutické diagnózy. A pokud existují klinická, laboratorní a morfologická kritéria pro alkoholické onemocnění jater, pak má lékař plné právo napsat „Alkoholické onemocnění jater“. Nepíše „Závislost na alkoholu“, nediagnostikuje „Alkoholismus“, jak jste naprosto správně řekl v prvním díle. Alkoholické onemocnění jater ještě neznamená diagnózu alkoholismu. A ani jít k soudu s nárokem na ochranu cti a důstojnosti nemá opodstatnění. „Alkoholismus“ terapeut nedefinuje. A žádám vás, abyste uvedli „Alkoholické onemocnění jater“, což je v ICD pro terapeuty, a pokud opravdu potřebujete uvést „Alkoholismus“, zavolejte narkologa nebo navrhněte kontakt na narkologa. Nebojte se stanovit své terapeutické diagnózy – k tomu vám doporučuji.
Sivolap Yu.P.:
– Děkuji, Pavle Petroviči. A ještě jedna otázka. “V jakých situacích byste měli být opatrní při používání Heptral?” Za prvé, sklon k alergiím je hlavním důvodem k opatrnosti. Ale ve všech případech je to tolerováno docela dobře. Existuje názor, že “Ademetionin” může zlepšit rubrikaci viru, takže v případě virové hepatitidy by měl být používán s opatrností. Co k tomu můžete říct?
Sivolap Yu.P.:
– S takovým důkazem jsem se nesetkal.
Ogurtsov P.P.:
– Pak nevidíme žádné přesvědčivé důvody, proč mluvit o kontraindikacích, kromě alergií. Jak dlouho může pacient užívat přípravek Heptral?
Sivolap Yu.P.:
– Heptral lze pravděpodobně užívat do konce života, protože je to ademetionin a přirozený produkt lidského těla.
Oksana Mikhailovna Drapkina, profesor, doktor lékařských věd:
– Přesto, podle medicíny založené na důkazech, jak dlouho ji Mato používal?
Ogurtsov P.P.:
– Dva roky používání bez problémů. Ti, kteří používali, žili déle a umírali méně často.
Drapkina O.M.:
Ogurtsov P.P.:
Drapkina O.M.:
Sivolap Yu.P.:
– “Co je vhodnější použít při léčbě alkoholické polyneuropatie?” Thiamin, vitamín B1. Je třeba říci, že je rozdíl v patogenezi centrálního poškození, tedy poškození mozku u alkoholismu, a poškození periferních nervů. Jestliže je při poškození mozku hlavním faktorem nedostatek thiaminu, nedostatek kyseliny gama-aminomáselné a nadbytek glutamátu, pak při poškození periferních nervů je to nedostatek thiaminu, ale i acetaldehydu. Proto etiologii vylučujeme, kdykoli je to možné, podáváme pacientovi vitamíny. Ale druhá část otázky je pro mě problematická. “Jaké hypoglykemické léky se nejčastěji používají v narkologii k léčbě souběžného diabetes mellitus?” Používá se „metformin“, ale i ostatní, to je otázka nejspíše pro endokrinology.
“Jak se vysvětluje ochranný účinek malého množství alkoholu na kardiovaskulární onemocnění?” Ve skutečnosti existuje známá křivka ve tvaru písmene U. Rozdělíme-li celé lidstvo s rozmanitostí jeho druhů z pohledu konzumace alkoholu do tří kategorií: lidé, kteří pijí málo, lidé, kteří pijí hodně, a úplní abstinenti, abstinenti. A vezměme si triádu nemocí – ischemická choroba srdeční, ischemická choroba srdeční; jedná se o hraniční duševní poruchy – úzkosti a deprese, panické ataky; a to jsou atrofie mozku, Alzheimerova choroba a podobné procesy. Umírnění pijáci jsou v nejlepší pozici. U našich pacientů, kteří zneužívají alkohol, je situace horší, u abstinentů je situace průměrná, ale ani pro ně to není skvělé.
Drapkina O.M.:
– Víte, ta poslední byla metaanalýza, konkrétně kardiovaskulární výsledky, podle mě to bylo v „Oběhu“ a ukázalo se, že neexistují žádné ochranné dávky na cévy, což mě upřímně velmi potěšilo . Proč jsi mi udělal radost? Pacientům zakazujeme téměř vše: kouření není dovoleno; obezita je špatná. A zbývalo udělat jediné – trochu pít. A velmi často jsem slýchal: “Víte, podle doporučení kardiologů máme dovoleno trochu pít.” A toto „trochu pití“ se pak mění v to, co k nám přivádí pacienta k hospitalizaci s záchvaty fibrilace síní. Často tomu říkáme „srdce z dovolené“. Dokonce i malé dávky a vidíme poruchy síňového rytmu, takže se mi toto doporučení opravdu nelíbilo. Nevím, jak dalece tuto metaanalýzu nevyvrátí další, ale zatím neexistuje žádná ochranná hodnota pro kardiovaskulární výsledky.
Sivolap Yu.P.:
– Váš postoj se mi velmi líbí, protože ve skutečnosti ta zátěž, která vzniká, globální zátěž pro lidské zdraví z pití alkoholu, je extrémně velká. Alkohol je třetí nejčastější příčinou invalidity, takže jsem měl vždy pochybnosti. Nejsem specialista, neprovádím epidemiologické studie, nejsem autorem žádné metaanalýzy. Ale skutečnost, že mírné pití může zlepšit vaše zdraví, v mé mysli vždy vzbuzovala pochybnosti. Pokud navíc pacientovi s problémy s alkoholem řekneme, že může pít málo, legitimizujeme v jeho očích téma alkoholu, a pokud má závislost, nemůže pít málo.
Drapkina O.M.:
“Naši diváci se s námi hádají a píší: “Promiňte, ale metformin je kontraindikován pro alkoholismus.” Metformin není kontraindikován u alkoholismu, při předepisování metforminu se zvýšenými hladinami transamináz je třeba postupovat opatrně: je to alkoholismus nebo něco jiného. Proto je nutné se podívat na klinický profil pacienta. A metformin je lék, který je tak bezpečný. Samozřejmě, pokud jsou transaminázy nad třemi nebo pěti normálními hladinami, budeme opatrní. Ale říci, že metformin je kontraindikován u alkoholismu, omlouvám se, s tím také nemůžeme souhlasit.
Sivolap Yu.P.:
– Pokud si vezmete pokyny pro mnoho kortikosteroidů, například prednison, pokyny budou říkat: “Kontraindikací je cirhóza jater.” Jaterní cirhózu ale léčíme kortikoidy.
Vladimír Trofimovič Ivaškin, akademik Ruské akademie lékařských věd, doktor lékařských věd:
– Pavel Petrovič, jste na řadě.
Ogurtsov P.P.:
– Budu pokračovat otázkou, na kterou odpověděl Jurij Pavlovič. “Co je vhodnější použít při léčbě alkoholické polyneuropatie?” Nedostatek thiaminu: vitaminy skupiny B, syndrom částečné malabsorpce u chronické pankreatitidy, nedostatek B12: multivitaminy obsahující B12, kyselina listová.
“Jaké hypoglykemické léky se nejčastěji používají v narkologii k léčbě souběžného diabetes mellitus 2. Pokud je pacient na pozorování a v zorném poli narkologa, pak už pravděpodobně alkohol nepije. V tomto ohledu je totéž metformin. Proč ne?
“Máte zkušenosti s užíváním artyčokových léků při léčbě hepatitidy a cirhózy?” Na naší klinice se snažíme dodržovat mezinárodní doporučení, doplňky stravy a bylinné léky nejsou doporučovány. Ale bereme ohled na peněženky našich pacientů, protože to není zahrnuto v pojistných standardech, takže je prostě nepředepisujeme.
“Lze tukovou hepatózu zvrátit, jak dlouho trvá, než se to vyřeší?” V průměru trvá abstinence 21 dní a pozorujeme regresi zmenšení jater, zjištěné palpací.
„Medicína založená na důkazech není absolutní koncept, randomizovaná placebo, kontrolované studie nejsou všechno – často sponzorované výrobcem. Často jsou data z malých nezávislých studií a našich vlastních pozorování mnohem objektivnější.“ Možná, pokud se provedou metaanalýzy. Pokud jsou metaanalýzy prováděny kvalitativně, lze je vzít v úvahu s tímto součtem malých pozorování.
“Do jaké míry je Essentiale indikován při alkoholovém poškození jater a jak dlouho by se měl užívat?” Osobně nevidím žádné náznaky a neexistují žádné náznaky, jak dlouho to brát. Proč to brát? Pokud se zeptáte našich kolegů z blízkých evropských zemí – Francie, Německa, Polska – droga je v podstatě neznámá.
“Jaké jsou významné rozdíly v patogenezi mezi alkoholickým onemocněním jater a nealkoholickým ztučněním jater, samozřejmě kromě etiologického faktoru a rozdílu v patogenetické terapii?” Velkou roli hraje etiologický faktor a abstinence způsobí regresi tohoto onemocnění. Metabolické poruchy jsou dost podobné, jako u diabetes mellitus.
Drapkina O.M.:
– “Kontraindikace užívání metforminu u alkoholiků jsou uvedeny v pokynech.” Vážení kolegové, v návodu jsou u inhibitorů některých angiotenzin konvertujících enzymů uvedeny kontraindikace, protože alkohol potencuje účinek nejen některých léčivých látek, ale i všeho, co se dostává do úst a jater. Co když má váš alkoholik cukrovku nebo inzulínovou rezistenci? Co znamená „alkoholik“, jaký je to alkoholik? Vážně, nevážně? Proto je „alkoholismus“ kontraindikací: je vždy obtížné pochopit, zda je alkohol rizikovým faktorem pro rozvoj onemocnění nebo jediným etiologickým faktorem. Zde nemohu souhlasit.
Sivolap Yu.P.:
– Musíte brát drogu opatrně a to je vše.
Drapkina O.M.:
– Lidé se nás také ptají na „Hepa-merz“ při alkoholovém poškození jater.
Ogurtsov P.P.:
– U alkoholických jaterních lézí, které jsou doprovázeny těžkou encefalopatií, dochází k použití léku „Hepa-Merz“. A při užívání tohoto léku by měla být normální hladina kreatininu, protože odstraňuje všechny toxiny (. ) (00:12:08) ledvinami, obchází játra, čímž zbavuje centrální nervový systém jejich účinků a může dále zvýšit kreatinin. A normální hladina kreatininu u encefalopatie je velmi důležitá pro její předepisování.
Drapkina O.M.:
– „A máme všechny otázky. Je možné stanovit diagnózu „alkoholické kardiomyopatie“, pokud pacient nekonzultoval narkologa a souvislost s chronickou konzumací alkoholu je zřejmá? Jak správně vypracovat závěr?
Sivolap Yu.P.:
– Na tuto otázku již odpověděl Pavel Petrovič.
Drapkina O.M.:
– Stále potřebujete narkologa?
Ogurtsov P.P.:
– Nemyslím si, že je nutné volat narkologa, pacient má stále právo tuto konzultaci odmítnout, bohužel se to v naší praxi stává. Ale máme právo stanovit dvě diagnózy, které jsou v Moskvě povolené. Na základě specifických příznaků speciálního spektra enzymů, makrocytózy, červených krvinek, zvětšených jater a dalších stigmat chronické intoxikace alkoholem – fyzikální, laboratorní. Jako základní onemocnění nastavte „Chronická intoxikace alkoholem“. To není „alkoholismus“, to je to, co je terapeut schopen dělat a může dělat, pokud chce. Právně je to napsáno v diagnózách. Píšeme tímto způsobem na základě nouzových moskevských nemocnic a oddělení. A za druhé, na tomto pozadí můžeme napsat naši terapeutickou diagnózu, zašifrovanou pro somatické lékaře, pro somatology, „alkoholickou kardiomyopatii“. Souvisí to s excesem a na tomto pozadí abstinence v nemocnici často s minimálními terapeutickými vlivy, často ještě před podáním antiarytmik, např. syndrom „prázdninového srdce“ sám odezní.
Sivolap Yu.P.:
– Poslední otázka od Samary: „Dobré odpoledne, neexistují žádné zdravé dávky alkoholu, jsou tam bezpečné.“ Ve skutečnosti existuje takový koncept jako „podmíněné pití“. Jak jste zcela správně poznamenal, existují různí pacienti s alkoholismem, různé kontraindikace užívání některých léků. A co se týče citlivosti na alkohol, existují velmi různí lidé. Obyvatelé Evropy tolerují alkohol jedním způsobem a lidé z Indočíny a Asie úplně jinak, protože mají jiné enzymatické profily. Pro ženy je bezpečných dávek alkoholu méně než pro muže, takže je potřeba si na to dávat docela pozor. Pokud daný pacient nemá zvýšenou náchylnost ke vzniku syndromu „prázdninového srdce“ i při malých dávkách, poškození jater a jiné alkoholické cirhóze, pak lze rozpoznat určitý bezpečný práh. Ale protože v naší zemi je kolosální úmrtnost, konkrétně související s alkoholem, která je mnohonásobně vyšší než úmrtnost v Evropské unii a Severní Americe, pak je třeba k otázce bezpečnosti alkoholu přistupovat velmi opatrně, v mém názor.
Drapkina O.M.:
– Děkuji mnohokrát. Měli jsme velmi zajímavou sekci a diskusi. Děkuji vám, milí diváci a milí kolegové.