Co by se nemělo dělat po očkování proti klíšťové encefalitidě?
0,25 mg; sacharóza – 30 mg; hydroxid hlinitý – 0,4 mg; soli pufrového systému: chlorid sodný – 3,8 mg, trometamol – 0,06 mg.
Jedna očkovací dávka pro děti od 1 roku do 16 let (0,25 ml) obsahuje:
Účinná látka: antigen inaktivovaného viru TBE – titr ne menší než 1:128
Pomocné látky: lidský albumin (infuzní roztok* 10% nebo 20%) –
0,125 mg; sacharóza – 15 mg; hydroxid hlinitý – 0,2 mg; soli pufrového systému: chlorid sodný – 1,9 mg, trometamol – 0,03 mg.
* Roztoky pro infuzi lidského albuminu obsahují (kromě lidského albuminu) kaprylát sodný a chlorid sodný.
Droga neobsahuje formaldehyd, antibiotika ani konzervační látky.
popis
Homogenní suspenze bílé barvy, bez cizích inkluzí.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Vakcína je purifikovaná koncentrovaná suspenze
formalinem inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy (TBE) kmen „Sofin“,
získané reprodukcí v primární buněčné kultuře kuřecích embryí,
sorbován na hydroxid hlinitý.
Vakcína stimuluje vývoj buněčné a humorální imunity vůči viru TBE. Po dvou injekcích léku (očkovací kúra) jsou protilátky neutralizující viry zjištěny minimálně u 90 % očkovaných.
indikace:
Specifická prevence FE pro osoby ve věku 16 let a starší v dávce 0,5 ml a pro děti od 1 roku do 16 let v dávce 0,25 ml;
imunizace dárců za účelem získání specifického imunoglobulinu.
Kontingenty podléhající specifické prevenci:
1. Populace žijící v teritoriích enzootických pro ES.
2. Osoby přijíždějící na tato území vykonávající následující práce:
— zemědělské, odvodňovací, stavební, těžební a přesuny půdy, zásobování, rybolov, geologický průzkum, expedice, deratizace a dezinsekce;
— těžba dřeva, mýcení a terénní úpravy lesů, zdravotních a rekreačních oblastí pro obyvatelstvo.
3. Osoby navštěvující oblasti endemické pro TBE za účelem rekreace, turistiky, práce na chatách a zahradách.
4. Osoby pracující s materiály obsahujícími virus TBE.
Kontraindikace:
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění v akutním stadiu – očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení (remisi).
2. Závažné alergické reakce v anamnéze; bronchiální astma; autoimunitní onemocnění.
3. Anamnéza alergie na složky léku.
4. Závažná reakce (teplota nad 40 °C; otok, hyperémie větší než 8 cm v průměru v místě aplikace vakcíny) nebo komplikace po předchozí dávce vakcíny.
5. Děti do 1 roku.
Při vakcinaci dárců je třeba vzít v úvahu výše uvedené kontraindikace a také kontraindikace související s výběrem dárce.
V každém případě onemocnění, které není uvedeno v tomto seznamu kontraindikací, se očkování provádí se souhlasem lékaře na základě zdravotního stavu očkované osoby a rizika nákazy TBE. Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (záchranář) v den očkování povinnou termometrií průzkum a vyšetření očkované osoby.
S opatrností:
Varování! Lék nelze podávat intravenózně.
Těhotenství a kojení:
Klinické studie bezpečnosti vakcíny Klesh-E-Vac pro těhotné a kojící ženy nebyly provedeny.
Očkování těhotných žen lze provést pouze po pečlivém stanovení rizika jejich možné infekce virem TBE.
Očkování kojících žen lze provést 2 týdny po porodu.
Dávkování a aplikace:
Lék se podává intramuskulárně do deltového svalu ramene.
1. Preventivní očkování
1.1. Rutinní očkování
Základní vakcinace sestává ze dvou intramuskulárních injekcí po 1 dávce v intervalu 1-7 měsíců. Jedna očkovací dávka je:
pro osoby ve věku 16 let a starší – 0,5 ml; pro děti od 1 roku do 16 let – 0,25 ml.
Očkování lze provádět po celý rok, včetně období epidemie. Návštěva místa TBE v období epidemie není povolena dříve než 2 týdny po druhé vakcinaci.
Nejoptimálnější interval mezi prvním a druhým očkováním je 5-7 měsíců (podzim – jaro).
1.2. Nouzové očkování
V případě epidemických indikací lze provést nouzové očkování. V tomto případě se vakcína aplikuje dvakrát s odstupem 2 týdnů osobám ve věku 16 let a starším v dávce 0,5 ml; děti od 1 do 16 let v dávce 0,25 ml.
Návštěva ohniska TBE v období epidemie je povolena nejdříve 2 týdny po druhé vakcinaci.
První přeočkování oběma režimy se provádí jednou za 1 rok po ukončení základního očkování dávkou 0,5 ml pro osoby ve věku 16 let a starší a dávkou 0,25 ml pro děti od 1 roku do 16 let.
Následné dálkové revakcinace se provádějí jednou za tři roky v dávce specifické pro věk.
Obecné očkovací schéma je uvedeno v tabulce.
1-7 měsíců po prvním očkování
12 měsíců po druhém očkování
2 týdny po první vakcinaci
Dávka pro osoby z
16 let a starší
Dávka pro děti od
1 rok až 16 let
2. Očkování dárců
Průběh očkování jsou dvě intramuskulární injekce 0,5 ml s intervalem 5-7 měsíců nebo tři injekce 0,5 ml s intervalem 3-5 týdnů mezi vakcinacemi. První schéma poskytuje nejlepší imunizační účinek. Přeočkování – jednorázová dávka 0,5 ml každých 6-12 měsíců. První odběr krve od dárců by měl být proveden 14-30 dní po vakcinaci.
Nežádoucí účinky:
Po podání vakcíny se v některých případech mohou vyvinout místní a celkové reakce.
K hodnocení výskytu nežádoucích účinků byla použita následující kritéria: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až
Pro osoby ve věku 16 let a starší
často – zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu;
velmi zřídka – rozvoj infiltrace, mírné zvětšení regionálních lymfatických uzlin.
Místní reakce se mohou objevit do 2 dnů po očkování. Trvání lokálních reakcí obvykle nepřesahuje 3 dny.
často – celková malátnost, bolest hlavy, nevolnost, horečka do 37,5 °C; méně časté – zvýšení teploty z 37,5 °C na 38,5 °C;
zřídka – zvýšení teploty nad 38,5 °C.
Celkové reakce se mohou vyvinout do 2 dnů po očkování, jejich trvání obvykle nepřesáhne 2 dny.
Pro děti od 1 roku do 16 let.
často – zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu;
velmi zřídka – rozvoj infiltrace, mírné zvětšení regionálních lymfatických uzlin.
Místní reakce se mohou objevit do 2 dnů po očkování. Trvání lokálních reakcí obvykle nepřesahuje 3 dny.
velmi často – zvýšení teploty na 37,5 ° C;
často – celková malátnost, bolest hlavy, nevolnost, horečka do 38,5 °C; zřídka – zvýšení teploty nad 38,5 °C.
Celkové reakce se mohou vyvinout do 3 dnů po očkování, jejich trvání obvykle nepřesáhne 3 dny.
Lokální a celkové reakce se často rozvinou po prvním očkování.
V ojedinělých případech může být očkování provázeno rozvojem okamžitých alergických reakcí, a proto by očkovaní měli být 30 minut po očkování pod lékařským dohledem. Místa očkování musí být opatřena protišokovou a antialergickou terapií.
Předávkování:
Nebyly zjištěny žádné případy předávkování. Potenciální riziko předávkování nebylo studováno.
Interakce:
Očkovat proti TBE je povoleno současně (ve stejný den) s podáním dalších inaktivovaných vakcín Národního kalendáře preventivních očkování a Kalendáře preventivních očkování pro epidemické indikace (s výjimkou preventivního očkování vakcínou proti vzteklině). V ostatních případech se očkování proti TBE provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.
Zvláštní pokyny:
Očkování se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Místnost musí být vybavena protišokovou a antialergickou terapií.
Před otevřením ampule je nutné provést vizuální kontrolu.
Lék není vhodný v ampulích s poškozenou integritou, značením, pokud jsou zjištěny cizí inkluze, pokud existují velké nerozbitné konglomeráty, pokud uplynula doba použitelnosti, pokud jsou porušeny teplotní podmínky skladování nebo přepravy.
Bezprostředně před injekcí se vakcína v ampuli protřepe, dokud se nezíská homogenní suspenze. Lék se podává ihned po otevření ampule intramuskulárně do deltového svalu ramene.
Prováděná očkování se zapisují do zavedených registračních formulářů s uvedením názvu léku, data očkování, dávky, čísla šarže, výrobce, reakce na očkování.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Závažné celkové reakce na vakcínu (horečka, bolest hlavy) jsou kontraindikací pro řízení vozidel a strojů.
Uvolňovací forma / dávkování:
Suspenze pro intramuskulární podání.
Balení:
Vakcína je v ampulích po 0,5 ml (1 dávka pro osoby ve věku 16 let a starší) nebo 0,25 ml (1 dávka pro děti od 1 roku do 16 let). Kartonové balení obsahuje 10 ampulí, návod k použití a v případě potřeby nůž na ampulky.
Skladovací podmínky:
V souladu s SP 3.3.2.3332-16 při teplotách od 2 do 8 °C. Zmrazování není povoleno.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Přepravní podmínky
V souladu s SP 3.3.2.3332-16 při teplotách od 2 do 8 °C. Krátkodobá (ne více než 24 hodin) přeprava je povolena při teplotách od 9 do 20 °C. Zmrazování není povoleno.
Doba použitelnosti:
Doba použitelnosti: 2 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.
Prázdninové podmínky
Производитель
Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických preparátů pojmenované po. M. P. Chumakov RAS“ (FGBNU „FNTsIRIP pojmenované po M. P. Chumakov RAS“), Moskva, osada Moskovsky, sídliště Institutu poliomyelitidy, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
FGBNU „FNTsIRIP im. M. P. Chumakova RAS „
18 února 2020 město
Klesh-E-Vac (vakcína proti klíšťové encefalitidě, kultivovaně čištěná, koncentrovaná, inaktivovaná, sorbovaná) – cena, dostupnost v lékárnách Cena, za kterou koupíte Klesh-E-Vac (Klíšťová encefalitida, kultivační, purifikovaná, koncentrovaná , inaktivovaná, sorbovaná vakcína) v Moskvě je indikována. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: