Jak Markovu vakcínu uchovávat?

Rospotrebnadzor zavedl pravidla pro zachování bezpečnosti a kvality vakcíny Gam-Covid-Vac na cestě od výrobce ke spotřebiteli, nazývané „studený řetězec“. Dodání a skladování vakcíny pro prevenci nové koronavirové infekce musí být prováděno v teplotních podmínkách minus 18 stupňů Celsia a nižších (Usnesení hlavního státního sanitáře Ruské federace ze dne 3. prosince 2020 č. 41 „Ke schválení sanitárních a epidemiologických pravidel SP 3.1.3671-20“ Podmínky pro přepravu a skladování vakcíny pro prevenci nové koronavirové infekce (COVID-19) Gam-Covid-Vac“).

Schválená pravidla musí být dodržována ve všech fázích přepravy a skladování. Takové fáze jsou celkem čtyři:

• v první fázi se dodávka provádí od výrobce k organizaci velkoobchodu s léky;
• druhá fáze zahrnuje skladování velkoobchodními organizacemi a dodání vakcíny dalším velkoobchodním organizacím, lékárenským organizacím, lékařským organizacím s licencí pro farmaceutické a lékařské činnosti;
• ve třetí fázi je vakcína skladována lékárnami, zdravotnickými organizacemi s licencí pro farmaceutickou a lékařskou činnost a vakcína je dodávána zdravotnickým organizacím a jejich oddělením, které vakcínu používají;
• čtvrtá fáze zahrnuje uložení vakcíny přímo v očkovacích a léčebných místnostech, kde se imunizace provádí.

V organizacích přepravujících a skladujících vakcínu musí být zaměstnanci proškoleni, aby byla zajištěna bezpečnost kvality vakcíny.

Jsou předepsány obecné požadavky na vybavení pro přepravu a skladování vakcíny. Zejména je nutné zajistit teplotu minus 18 stupňů Celsia a nižší po celou dobu dodávky a skladování vakcíny, volnou cirkulaci vzduchu při maximálním zatížení mrazícího zařízení, mrazení chladných prvků doplněné termonádobami jako nouzovými zdroji chladu a dalších požadavků.

Systém chladícího řetězce může používat termonádoby, včetně chladicích vaků, chladících obalů (suchý led) a chlazených nákladních vozů. Pokud vakcína není přepravována chlazenou přepravou, pak musí být po celou dobu zabalena v termoobalech při dodržení teplotního režimu (-18 stupňů Celsia a méně). Tepelné kontejnery lze použít jak pro jedno použití, tak pro vícenásobné použití pro přepravu vakcín pomocí suchého ledu.

Na povrch termonádoby se suchým ledem musí být umístěn štítek s označením nebezpečného nákladu „suchý led“ a hmotnost suchého ledu v kilogramech. V příloze pravidel je uveden výpočet objemu suchého ledu, aby bylo zajištěno udržení požadované teploty.

Všechny důležité dokumenty a novinky o koronavirus (COVID-19 – v denním newsletteru Přihlásit se k odběru

Jsou zajištěny požadavky na chlazená vozidla. Řidiči a speditéři musí znát bezpečnostní pravidla při práci se suchým ledem, opatření pro uchování vakcíny při nehodě, poruše vozidla a také při dezinfekčních opatřeních.

Vakcína by měla být skladována v mrazicích boxech, mrazicích boxech včetně pultových mrazniček, v chladírenských nádobách s chladícími obaly nebo suchým ledem. Byly stanoveny požadavky na evidování příjmu a expedice vakcíny ve zvláštním deníku na všech stupních „chladícího řetězce“ s uvedením výrobce, adresy výroby, množství léku v dávkách, data spotřeby, data příjmu, dodavatele, teploty. stavy indikátorů, identifikační čísla, celé jméno O. odpovědný pracovník provádějící registraci.

Jsou uvedeny požadavky na zařízení pro regulaci teploty. Upřesněny jsou také obecné požadavky na organizaci mimořádných opatření k zajištění „chladného řetězce“ v nouzových situacích.

Příslušná pravidla vstoupí v platnost 8. prosince a zůstanou v platnosti do 1. března 2021.